Butantan-DV: vacina da dengue em dose única recebe aval da Anvisa para pessoas de 12 a 59 anos

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o uso da vacina contra a dengue criada pelo Instituto Butantan, chamada Butantan-DV. O grande diferencial do imunizante é a aplicação em dose única, e ele será destinado a pessoas de 12 a 59 anos em todo o Brasil. A expectativa é que o Ministério da Saúde inclua a vacina no Programa Nacional de Imunizações (PNI), mas ainda não há data para o início da vacinação.

Resultados dos estudos

A Butantan-DV é tetravalente, ou seja, protege contra os quatro sorotipos do vírus da dengue. Nos estudos clínicos de fase 3, que acompanharam voluntários por cerca de cinco anos, a eficácia geral contra casos sintomáticos na faixa de 12 a 59 anos foi de 74,7%. Contra as formas graves da doença, a proteção chegou a 91,6%, e contra casos que exigiram internação, a 100%. As pesquisas, realizadas entre 2016 e 2024, reuniram mais de 16 mil participantes em 14 estados.

O perfil de segurança também foi considerado bom. As reações mais frequentes foram dor e vermelhidão no local da aplicação, dor de cabeça e cansaço, em geral leves ou moderadas. Eventos mais graves foram raros, e todos os participantes se recuperaram. A vacina mostrou-se segura tanto para quem já havia tido dengue quanto para quem nunca tinha sido infectado.

Produção e próximos passos

Preparado para a aprovação, o Butantan informou ter mais de 1 milhão de doses prontas e planeja ampliar a produção para cerca de 30 milhões de doses no segundo semestre de 2026, em parceria com uma empresa internacional.

Também já foram autorizados estudos para avaliar a ampliação da faixa etária, incluindo idosos de 60 a 79 anos e crianças de 2 a 11 anos, o que pode aumentar ainda mais o alcance da vacina nas campanhas de combate à dengue no país.

Fonte: Bem-Estar DF – leia o conteúdo original | Foto: US Department of Agriculture/Wikimedia Commons (Public domain)