Wegovy ganha aval da Anvisa para tratar forma grave de gordura no fígado

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou uma nova indicação para a semaglutida 2,4 mg, comercializada como Wegovy: o tratamento da esteatohepatite associada à disfunção metabólica, conhecida pela sigla MASH. Trata-se de uma forma mais grave da gordura no fígado, porque envolve inflamação e maior risco de a doença hepática progredir. A autorização vale para adultos com fibrose hepática de grau moderado a avançado, desde que não tenham cirrose.

O que muda

Mais conhecido pelo uso no controle da obesidade, o medicamento passa a ter indicação formal para um problema metabólico que pode levar à cicatrização do fígado, a chamada fibrose, e causar complicações sérias quando não é acompanhado e tratado corretamente.

Os resultados do estudo ESSENCE

A decisão da agência se baseia no estudo de fase 3 ESSENCE, que comparou a semaglutida a um placebo em pessoas com MASH e fibrose. Os participantes que receberam o medicamento tiveram índices maiores de resolução da inflamação e de melhora da fibrose do que os do grupo placebo, e parte deles obteve os dois benefícios ao mesmo tempo.

• Reversão da MASH: cerca de 63% com semaglutida, contra 34,3% com placebo;
• Melhora da fibrose: aproximadamente 37%, contra 22,4%;
• Melhora combinada de inflamação e fibrose: por volta de 33% dos tratados.

Fonte: Bem-Estar DF – leia o conteúdo original | Foto: Shixart1985/Wikimedia Commons (CC BY 2.0)